| 器械名称 | 上颌窦底外提升套装 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁淄械备20220168号 |
| 备案人名称 | 新华手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 生产地址 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 型号规格 | SWT型 |
| 产品描述 | SWT型上颌窦底外提升套装有11个品种，13个规格，13件产品组成。器械包内：牙周袋探针由手持部分和细长工作端组成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。由不锈钢材料制成，可重复使用。手术刀柄由头部和柄部组成，头部为接口，不在内窥镜下使用，由不锈钢材料制成，可重复使用。骨膜剥离器由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分，由不锈钢材料制成，不在内窥镜下使用，可重复使用。牙刮匙由手柄和一个或两个工作末端组成，由不锈钢材料制成，无源产品，可重复使用。上颌窦外提升器，在牙科种植过程中使用，无源产品，由不锈钢材料制成，可重复使用。骨刮匙由头部和柄部组成，在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的，不在内窥镜下使用，由不锈钢材料制成，可重复使用。牙用输送器由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式，无源产品。由不锈钢材料制成，可重复使用。牙骨锤由锤头和柄部组成，由不锈钢材料制成，可重复使用。持针钳由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片，不在内窥镜下使用，由不锈钢材料制成，可重复使用。组织镊由一对尾部叠合的叶片组成，不在内窥镜下使用，由不锈钢材料制成，可重复使用。吸唾管与牙科综合治疗台的抽吸装置一起使用，由不锈钢材料制成，可重复使用。以上产品均非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | SWT型上颌窦底外提升套装用于口腔科上颌窦底外提升手术。器械包内，牙周袋探针用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。手术刀柄用于连接器械(刀片)。骨膜剥离器用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。牙刮匙用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。上颌窦外提升器用于牙科种植过程。骨刮匙用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。牙用输送器用于将充填材料输送、填入至目标位置。牙骨锤用于口腔科手术中敲击牙骨凿。持针钳用于钳夹器械。组织镊用于夹持组织。吸唾管配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。 |
| 备案单位 | 淄博市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2022-08-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
