| 器械名称 | 骨引导再生套装 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁淄械备20220167号 |
| 备案人名称 | 新华手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 生产地址 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 型号规格 | GYS型 |
| 产品描述 | GYS型骨引导再生套装有9个品种，13个规格，13件产品组成。器械包内包括：骨膜剥离器由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分，不在内窥镜下使用，由不锈钢材料制成，可重复使用。眼用剪由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，由不锈钢材料或钛合金等材料制成，可重复使用。持针钳由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片，不在内窥镜下使用，由不锈钢材料制成，可重复使用。牙槽咬骨钳由钳喙、关节和钳柄组成，钳喙可根据用途制成不同形状，由不锈钢材料制成，可重复使用。剔挖器由手柄和一个或两个工作末端组成，由不锈钢材料制成，无源产品，可重复使用。骨刮匙由头部和柄部组成，在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的，不在内窥镜下使用，由不锈钢材料制成，可重复使用。止血钳由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片，不在内窥镜下使用，由不锈钢材料制成，可重复使用。整形镊由一对尾部叠合的叶片组成，不在内窥镜下使用，由不锈钢材料制成，可重复使用。牙刮匙由手柄和一个或两个工作末端组成，由不锈钢材料制成，无源产品，可重复使用。以上产品均非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | GYS型骨引导再生套装用于口腔科骨引导再生手术。器械包内配有：骨膜剥离器用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。眼用剪用于剪切眼组织。持针钳用于夹持器械。牙槽咬骨钳牙科临床中用于完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。剔挖器用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。骨刮匙用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。止血钳用于钳夹血管、分离组织以止血。整形镊用于夹持组织。牙刮匙用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。 |
| 备案单位 | 淄博市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2022-08-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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