| 器械名称 | 牙体修复套装 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁淄械备20220178号 |
| 备案人名称 | 新华手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 生产地址 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 型号规格 | YTX型 |
| 产品描述 | 该套器械有5个品种，7个规格，7件产品。所有产品均为非无菌提供，都可重复使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。该包配有口镜，由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成，镜面采用玻璃制成。牙用镊，由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。牙探针，由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。剔挖器，由手柄和一个或两个工作末端组成，采用不锈钢等材料制成，无源产品。牙科树脂充填器，由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状，分为单头和双头两种形式，无源产品。 |
| 预期用途 | 本套器械适用于口腔科牙体修复手术。该包配有口镜，用于口腔检查。牙用镊，用于口腔科检查和治疗时夹持。牙探针，用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。剔挖器，用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。牙科树脂充填器，用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
| 备案单位 | 淄博市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2022-08-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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