| 器械名称 | 涂抹式给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20220024号 |
| 备案人名称 | 山西利济堂药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省临汾市侯马市侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园3号厂房2层3号 |
| 生产地址 | 山西省临汾市侯马市侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园3号厂房2层3号 |
| 型号规格 | 型号：水型、膏型。规格：0.5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、50ml、80ml、100ml、200mL、400mL、500mL、700mL、750mL、1000mL，0.5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、80g、100g、200g、400g、500g、700g、750g、1000g |
| 产品描述 | 由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。包括气雾剂药物吸入给药的装置(不含雾化功能)。不有剂量控制功能。非无菌提供，不含药物。 |
| 预期用途 | 用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-20 |
| 变更情况 | 2023年04月12日 型号/规格由“型号：水型、膏型。规格：0.5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、50ml、80ml、100ml，0.5ml、10g、15g、20g、25g、30g、50g、80g、100g。”变更为“型号：水型、膏型。规格：0.5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、50ml、80ml、100ml、200mL、400mL、500mL、700mL、750mL、1000mL，0.5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、80g、100g、200g、400g、500g、700g、750g、1000g”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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