器械名称 | 医用纱布绷带 |
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备案号 | 湘长械备20190128号 |
备案人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
生产地址 | 长沙雨花经济开发区振华路579号康庭园3号栋 |
型号规格 | 4cm×600cm 、6cm×600cm 、8cm×600cm 、10cm×600cm 、4.8cm×800cm 、6cm×800cm 、8cm×800cm 、10cm×800cm 、12cm×600cm、12cm×800cm |
产品描述 | 为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分有弹力或自粘特性。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。 |
备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-08-08 |
变更情况 | 产品名称由:“脱脂纱布绷带”变更为“医用纱布绷带”;型号/规格由:“KF-TZ01、KF-TZ02、KF-TZ03、KF-TZ04、KF-TZ05、KF-TZ06、KF-TZ07、KF-TZ08、KF-TZ09、KF-TZ10、KF-TZ11、KF-TZ12、KF-TZ13、KF-TZ14、KF-TZ15、KF-TZ16、KF-TZ17、KF-TZ18、KF-TZ19、KF-TZ20、KF-TZ21、KF-TZ22、KF-TZ23、KF-TZ24、KF-TZ25、KF-TZ26、KF-TZ27、KF-TZ28、KF-TZ29、KF-TZ30。”变更为“4cm×600cm 、6cm×600cm 、8cm×600cm 、10cm×600cm 、4.8cm×800cm 、6cm×800cm 、8cm×800cm 、10cm×800cm 、12cm×600cm、12cm×800cm”;产品描述由:“通常为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘特性。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”; |
备案类型 | 暂无权限 |
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