| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20200861号 |
| 备案人名称 | 广东国盛医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋第四层 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋第四层（自主生产）广东省深圳市大鹏新区葵涌街道葵涌街道葵新社区银葵路16号君轩公司E栋厂房101、201、301东、401、501、F栋101（受托生产） |
| 型号规格 | 型号：A型、B型 规格：1支/包、5支/包 |
| 产品描述 | 由拭子组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集。 |
| 备注 | 受托企业名称：深圳山而威医疗科技集团有限公司 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-29 |
| 变更情况 | 2022年03月31日,型号/规格由“A型、B型”变更为“型号：A型、B型 规格：1支/包、5支/包”。产品技术要求变更。2022年07月19日,预期用途由“用于样本的收集、运输和储存等。”变更为“用于样本的收集。”。2022年08月29日,生产地址由“广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋第四层”变更为“广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋第四层（自主生产）广东省深圳市大鹏新区葵涌街道葵涌街道葵新社区银葵路16号君轩公司E栋厂房101、201、301东、401、501、F栋101（受托生产）”；备注由“/”变更为“受托企业名称：深圳山而威医疗科技集团有限公司”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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