| 器械名称 | 超声探头穿刺架 |
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| 备案号 | 粤深械备20150303号 |
| 备案人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202 |
| 生产地址 | 广东省深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼；广东省深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F01 3层6层 |
| 型号规格 | \ |
| 产品描述 | \ |
| 预期用途 | 配合腔内或体外超声探头使用，用于使用超声诊断设备实现细胞学检测、组织学检测、囊肿抽吸和治疗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-25 |
| 变更情况 | 2022年8月25日：产品描述由“由穿刺架组成”变更为“安装在超声探头上， 在超声的引导下将穿刺针引导到人体的目标位置。非无菌产品”；预期用途由“安装在超声探头上，帮助进行活检操作。非无菌设备”变更为“配合腔内或体外超声探头使用，用于使用超声诊断设备实现细胞学检测、组织学检测、囊肿抽吸和治疗”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
