| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20180006号 |
| 备案人名称 | 江西业力医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | ／ |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术开发区天祥大道2799号佳海产业园二期123栋 |
| 型号规格 | 型号： YL-Cps-Ⅰ、YL-Cps-Ⅱ、YL-Cps-A。 包装规格： N ml/管或M ml/人份，N、M可为0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、5、6、7、8、9、10、12、15、18、20、50；1人份/盒，12人份/盒，24人份/盒，25人份/盒，48人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，1L/桶，5L/桶，10L/桶，25L，50L/桶。 |
| 产品描述 | 产品型号YL-Cps-Ⅰ成分氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钠、无水乙醇、乙二胺四乙酸、胰蛋白酶及纯化水;产品型号YL-Cps-Ⅱ,成分氯化钠、氯化钾、三羟甲基氨基甲烷、无水乙醇、乙二胺四乙酸二钠、丙三醇及纯化水；产品型号YL-Cps-A，成分异硫氰酸胍、乙二胺四乙酸二钠、柠檬酸钠、曲拉通X-100、十二烷基肌氨酸钠、酚红及纯化水 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-02 |
| 变更情况 | 包装规格由“10ml/人份×25人份/盒；18ml/人份×25人份/盒；5L/瓶；10L/瓶 ？”变更为“产品型号：YL-Cps-N（N为整数），包装规格：1人份/盒；12人份/盒；24人份/盒；25人份/盒；48人份/盒。”变更时间2018年12月13日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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