| 器械名称 | 髓内钉手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20170021号 |
| 备案人名称 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 生产地址 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 型号规格 | QXB-116 、QXB-117 |
| 产品描述 | 组成为：骨科用扳手(III型SW3.0、III型SW5.0)、柔性扩髓器(III型Φ8双向)、开路器(75mm)、骨测量器(440mm、330mm)、护套(III型180mm、II型Φ14.5、VII型锁轮M8x65、I型Φ9.1x180、II型Φ5.1x192、VIII型Φ5.1、II型Φ6.6x192、VIII型Φ6.6、II型Φ12.5、VIII型Φ7.0、VI型锁轮M8x32)、骨牵引针(I型Φ3.2、I型Φ2.5)、骨导引针(IV型Φ4.0x998、I型Φ4x250)、钢丝穿引器(IV型Φ3.4xΦ14.3、V型Φ3.3×202、IV型Φ2.5xΦ12.5)、髓腔扩大钻(II型Φ13.8x270、III型Φ12.5)、骨撬(470mm)、持针钳(III型Φ4)、快装手柄(大T型5.0)、取钉器(M8x105)、打拔器(446mm)、骨科定位片(股骨近端瞄准手柄、C型胫骨手柄118mm、胫骨近端半圆形瞄准274x96 mm)、骨科用螺丝刀(II型大SW6.5、II型SW4.75x350、II型SW4.75x225、III型SW4.75x280)、测深器(III型225mm)、开口锥(Φ5.0x209、Φ3.2x214)、骨科钻头(I型Φ4.0、I型Φ4.3、I型Φ6.4Φ4.6x350)、髓腔铰刀(II型Φ8.5、II型Φ9.0、II型Φ9.5、II型Φ10.0、II型Φ10.5、II型Φ11.0、II型Φ11.5、II型Φ12.0、II型Φ12.5、II型Φ13.0、II型Φ13.5) |
| 预期用途 | 髓内钉手术器械包供人体股骨、胫骨等骨折时，配合Neogen髓内钉系统内固定手术使用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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