| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20201806号 |
| 备案人名称 | 广东南芯医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区瑞和路83号A栋5楼 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞和路83号A栋A516, 520, 521, 530, 532房 |
| 型号规格 | 产品型号：LS-C-P-025 规格：3ml/管；1人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品有效期 | 室温（4-25℃），保存1年 |
| 产品描述 | 硫酸铵、柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠、超纯水 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-24 |
| 变更情况 | 2022年08月24日,包装规格由“型号：LS-C-P-025；规格：50人份/盒、100人份/盒”变更为“产品型号：LS-C-P-025 规格：3ml/管；1人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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