| 器械名称 | 髋关节手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20150002号 |
| 备案人名称 | 施乐辉外科植入物（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 型号规格 | VERSAPLUS、APL、MODULOC、翻修、EPF-PLUS/PLUS-FIT、乙烯臼、SL-TWIN/SLR-TWIN、Polar、PLUS-TS、不锈钢双极头 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 髋关节手术器械包可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 髋关节手术器械包包括： 拔出器：骨科手术配套工，采用不锈钢材料制成。 开路器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。 骨科定位片：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。 快速连接杆：骨科手术配套工。由不锈钢材料制成。 髓腔铰刀：由接头和有扩孔切削刃的刀头组成，采用不锈钢材料制成。 髓腔锉：锉身采用不锈钢材料制成。 骨测量器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢或钛合金材料制成。 骨锉：由锉身和手柄组成，锉身采用不锈钢材料制成。 试模：骨科手术配套基础工，采用高分子材料或不锈钢材料制成。 打入器：骨科手术配套工。采用不锈钢材料和高分子材料制成。 股骨柄打入器：骨科手术配套工。采用不锈钢材料或高分子材料制成。 股骨头打入器：关节手术配套手术工。采用不锈钢材料或高分子材料制成。 关节假体打拔器：骨科手术配套工。采用不锈钢材料或高分子材料制成。 髋臼内衬打入器：骨科手术配套基础工，采用不锈钢或高分子材料制成。 股骨髓腔对线手柄套：关节手术配套手术工。采用不锈钢材料或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。 导钻：由手柄和导套组成，有单头和双头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。 钻头：由钻身、连接器组成。采用不锈钢材料制成。 快装手柄：骨科手术配套工。采用不锈钢材料或高分子材料制成。 骨科用夹持器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料或高分子材料制成。 复位钳：由钳柄、钳头构成，采用不锈钢材料制成。 咬骨钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成。采用不锈钢材料制成。 梯形铲：由刀柄和刀头组成。采用不锈钢材料制成。 髓腔扩大器：由接头和有扩孔切削刃的刀头组成。采用不锈钢材料制成。 骨拉钩：由头部和柄部组成。头部带钩头。采用不锈钢材料制成。 骨锤：骨科手术配套基础工，采用不锈钢材料制成。 髋关节牵开器：手动操作的钩状器械。采用不锈钢材料制成。 拔出器：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。 骨科用螺丝刀：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。 持钉夹：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。 骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。 测深器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。 髋臼锉：由锉身和手柄组成。采用不锈钢材料制成。 骨探针：由头部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。 角度尺：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。 转接头：采用不锈钢材料制成。 |
| 预期用途 | 用于髋关节置换手术中完成各种相应的手术操作。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
