| 器械名称 | 真菌荧光染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20180177号 |
| 备案人名称 | 江西业力医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | ／ |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋 |
| 型号规格 | 【产品型号】 YL-FFD-Ⅰ、YL-FFD-Ⅱ。【包装规格】50μl/人份*M人份/盒或者Vml*M人份/盒，M指的是每盒的人份数，M为整数，范围为1～2000；V指的是每盒容积量，范围为0.05～100ml。例如50μl/人份*25人份/盒，或者5ml*100人份/盒. |
| 产品描述 | YL-FFD-Ⅰ主要成分为荧光增白剂、背景复染剂、氢氧化钾、纯化水。YL-FFD-Ⅱ主要成分为荧光增白剂、背景复染剂、纯化水。 |
| 预期用途 | 属于体外诊断试剂，用于对人体组织和样本的染色处理，便于在荧光显微镜下定性检测真菌。 |
| 备案单位 | 南昌市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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