| 器械名称 | 盆底肌肉康复器 |
|---|---|
| 备案号 | 桂钦械备20220027号 |
| 备案人名称 | 广西携义成生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第二层201室 |
| 生产地址 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第二层201室 |
| 型号规格 | PDJ1型:22g； PDJ2型:33g； PDJ3型:48g； PDJ4型:60g； PDJ5型:70g； PDJ6型:79g； PDJ7型:1# 22g,2# 33g,3# 46g,4# 58g，5#69g； PDJ8型:1#22g，2#33g，3#48g，4# 60g,5# 70g,6# 79g。 |
| 产品有效期 | 产品有效期：两年。储存条件：避光，储存于常温干燥处。 |
| 产品描述 | 盆底肌肉康复器由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。康复器主体由高分子材料和内置配重金属块组成；尾部引线为高分子材料。 |
| 预期用途 | 适用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂等症状。 |
| 备案单位 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-08-16 |
| 变更情况 | 型号、规格由“PDJ-I型：1# 22g,2# 33g,3# 46g,4# 58g,5# 69g； PDJ-II型：1# 22g,2# 33g,3# 48g,4# 60g,5# 70g,6# 79g。”变更为“PDJ1型:22g； PDJ2型:33g； PDJ3型:48g； PDJ4型:60g； PDJ5型:70g； PDJ6型:79g； PDJ7型:1# 22g,2# 33g,3# 46g,4# 58g，5#69g； PDJ8型:1#22g，2#33g，3#48g，4# 60g,5# 70g,6# 79g。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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