| 器械名称 | 颈部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20220346号 |
| 备案人名称 | 河北安瑞医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市鹿泉区寺家庄镇远航路8号科林产业园A2号楼1单元2层 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市鹿泉区寺家庄镇远航路8号科林产业园A2号楼1单元2层 |
| 型号规格 | 型号：I型(成人型)、II型(儿童型) 规格： I型(成人型)： XL： 上围66cm×下围62cm×高17cm、 L：上围64cm×下围60cm×高15cm、 M：上围62cm×下围58cm×高13cm； II型(儿童型): XL：上围53cm×下围46cm×高14cm、 L：上围51cm×下围44cm×高12cm、 M：上围49cm×下围42cm×高10cm。 允差±2cm |
| 产品描述 | 本产品由聚义丙烯泡沫、亚克力固定板、亚克力铆钉、尼龙粘扣制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体颈部的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-07-26 |
| 变更情况 | 产品说明书、最小销售单元标签设计样稿的内容由“【生产日期】【生产批号】”变更为“【生产日期】见包装喷码【生产批号】见包装喷码”变更时间2022年07月26日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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