| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 豫漯械备20220012号 |
| 备案人名称 | 河南曙光健士实业发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 型号规格 | 型号：灭活型；规格：单采、5合1混采、10合1混采、20合1混采 |
| 产品描述 | 本产品由含保存液的管组成，非无菌提供 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 漯河市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-25 |
| 变更情况 | 型号规格由“型号：灭活型、非灭活型；规格：单采、10合1混采、20合1混采、30合1混采”变更为“型号：灭活型；规格：单采、10合1混采、20合1混采”；产品描述由“本产品由拭子和/或含保存液的管组成，非无菌提供。”变更为“本产品由含保存液的管组成，非无菌提供。”产品技术要求进行了变更。2022年09月09日；“型号：灭活型；规格：单采、10合1混采、20合1混采”变更为“型号：灭活型；规格：单采、5合1混采、10合1混采、20合1混采”，2022年11月16日。 |
| 备案类型 | 国产 |
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