| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫宛械备20220026号 |
| 备案人名称 | 河南汇博医疗股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南阳社旗县产业集聚区工业大道西段 |
| 生产地址 | 南阳新能源经济技术开发区纬十路中段 |
| 型号规格 | 型号：B型(鼻拭子，8cm断点)，Y型(咽拭子，3cm断点，8cm断点，任意断点)。规格：1支/袋、2支/袋、20支/袋、50支/袋、100支/袋、200支/袋、500支/袋、1000支/袋、200支/盒、500支/盒、1000支/盒。 |
| 产品描述 | 产品包含拭子头和拭子杆。拭子头采用人造纤维制成，拭子杆采用塑料棒制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集。 |
| 备案单位 | 南阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-07 |
| 变更情况 | 变更产品技术要求，增加2.4荧光物，2.5外来纤维，以及检验方法3.4荧光物、3.5外来纤维。变更日期2022年06月07日。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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