| 器械名称 | 骨科用线锯 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20210267号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | GKYXJ-01;GKYXJ-02;GKYXJ-03 |
| 产品描述 | 为线型的手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成。带有附属手柄，手柄采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于截锯骨骼。 |
| 备案单位 | 吉林省长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-06 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常为扁平或线型的手术切割器械，有锯齿刃口。可带有附属手柄。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统。”变更为“为线型的手术切割器械，有锯齿刃口。采用不锈钢材料制成。带有附属手柄，手柄采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年07月06日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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