| 器械名称 | 套管束紧钳 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190524号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | TGSJQ-SW-12.5、TGSJQ-SW-15、TGSJQ-JW75-WWC-14、TGSJQ-JW60-WWC-20 |
| 产品描述 | 由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于胸腔心血管手术及神经外科手术中钳夹器械。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-15 |
| 变更情况 | 2023年01月13日 备案人住所由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”;型号/规格由“TGSJQ-SW-12.5;TGSJQ-SW-15”变更为“TGSJQ-SW-12.5、TGSJQ-SW-15、TGSJQ-JW75-WWC-14、TGSJQ-JW60-WWC-20”;产品描述由“通常有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统和血液循环系统。”变更为“由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求;生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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