| 器械名称 | 肋骨骨膜剥离器 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190518号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | LGGMBLQ-P-A-25、LGGMBLQ-P-Y-25、LGGMBLQ-ZS-18、LGGMBLQ-YS-18、LGGMBLQ-DT-ZW-YR-18、LGGMBLQ-DT-YW-YR-18、LGGMBLQ-DT-ZW-YR-20、LGGMBLQ-DT-ZZ-WYR-18、LGGMBLQ-DT-YZ-WYR-18、LGGMBLQ-UXZS-18、LGGMBLQ-UXYS-18、LGGMBLQ-DT-UX-ZS-25、LGGMBLQ-DT-UX-YS-25、LGGMBLQ-DT-YR-18.5、LGGMBLQ-DT-CR-18.5、LGGMBLQ-DT-CR-21、LGGMBLQ-DT-ZZW-YR-18、LGGMBLQ-DT-YZW-YR-18、LGGMBLQ-PT-CR-16、LGGMBLQ-PT-CR-21、LGGMBLQ-YT-CR-16、LGGMBLQ-ST-YR-20、LGGMBLQ-ST-YR-22、LGGMBLQ-ST-VX-FY-22、LGGMBLQ-ST-FY-25。 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，柄的顶端为弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-15 |
| 变更情况 | 2022年12月12日 备案人住所由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”;型号/规格由“LGGMBLQ - P - A - 25；LGGMBLQ - P - Y - 25；LGGMBLQ - ZS - 18；LGGMBLQ - YS - 18”变更为“LGGMBLQ-P-A-25、LGGMBLQ-P-Y-25、LGGMBLQ-ZS-18、LGGMBLQ-YS-18、LGGMBLQ-DT-ZW-YR-18、LGGMBLQ-DT-YW-YR-18、LGGMBLQ-DT-ZW-YR-20、LGGMBLQ-DT-ZZ-WYR-18、LGGMBLQ-DT-YZ-WYR-18”;产品描述由“通常由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求;生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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