| 器械名称 | 胆石匙 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20200689号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | DSC–DT–C–6；DSC–DT–C–8；DSC–DT–C–10 ；DSC–ST–CK–5–6；DSC–ST–CK–8–5；DSC–ST–CK–12–14 ；DSC–ST–CK4–HK4；DSC–ST–CK6–HK6；DSC–ST–CK7–HK7；DSC–ST–CK8–HK8 |
| 产品描述 | 细长设计，头部为边缘锋利的匙形。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于手术时刮除组织、汗腺、皮肤赘生物、异物。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-31 |
| 变更情况 | 2023年01月30日 型号/规格由“DSS–DT–S–6；DSS–DT–S–8；DSS–DT–S–10 ；DSS–ST–SK–5–6；DSS–ST–SK–8–5；DSS–ST–SK–12–14 ；DSS–ST–SK4–HK4；DSS–ST–SK6–HK6；DSS–ST–SK7–HK7；DSS–ST–SK8–HK8；”变更为“DSC–DT–C–6；DSC–DT–C–8；DSC–DT–C–10 ；DSC–ST–CK–5–6；DSC–ST–CK–8–5；DSC–ST–CK–12–14 ；DSC–ST–CK4–HK4；DSC–ST–CK6–HK6；DSC–ST–CK7–HK7；DSC–ST–CK8–HK8”;产品描述由“通常细长设计，头部为边缘锋利的匙形或内边缘锋利的方形。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“细长设计，头部为边缘锋利的匙形。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“供刮除总胆管内结石等异物用 。”变更为“用于手术时刮除组织、汗腺、皮肤赘生物、异物。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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