| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂（DNARNA共提取型） |
|---|---|
| 备案号 | 皖芜械备20220028号 |
| 备案人名称 | 安徽达健医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 芜湖经济技术开发区东区9#厂房（中科芜湖科技园公司内） |
| 生产地址 | 芜湖经济技术开发区东区9#厂房（中科芜湖科技园公司内） |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品有效期 | 有效期12个月 ( 蛋白酶K（Proteinase K）于-20±5℃长期保存， 其余试剂均10℃-30℃保存。) |
| 产品描述 | 蛋白酶K(Proteinase K)、裂解液Ⅰ(Buffer ATL)、裂解液Ⅱ(Buffer A)、漂洗液Ⅰ(Buffer PD)、漂洗液Ⅱ(Buffer PW)、无酶水(RNase-free ddH2O)、吸附柱、收集管。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 芜湖市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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