| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20220574号 |
| 备案人名称 | 天津云检医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津滨海高新区滨海科技园康泰大道59号绿谷健康产业园28号楼 |
| 生产地址 | 天津滨海高新区滨海科技园康泰大道59号绿谷健康产业园28号楼 |
| 型号规格 | 2×100mL/瓶 |
| 产品有效期 | 原包装产品在2～30℃条件下保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 预激发液：100mL/瓶，含过氧化氢的酸性溶液。 激发液：100mL/瓶，含增强剂的碱性溶液。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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