| 器械名称 | 髋关节手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20210071号 |
| 备案人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长顺路506号（受托生产企业），北京市昌平区科技园区白浮泉路10号，北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园 |
| 型号规格 | ML II型 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 髋关节手术器械包包括： 骨钩：通常由钩和手柄组成。钩的头部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 打拔器：骨科手术配套工。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 髓腔锉: 通常由锉身和手柄(可不含)组成，有扁平和弯曲等型式。锉身一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 快装手柄: 骨科手术配套工。一般采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。 打孔器：骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。 髋臼锉：通常由锉身和手柄(可不含)组成，有扁平和弯曲等型式。锉身一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 骨锤：骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。 试模：骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。 髓腔铰刀：通常由手柄或接头和有扩孔切削刃的刀头组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 骨测量器：骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。 骨探针：通常由头部和柄部组成，有直型、弯型和角弯型。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 测深器：骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。 骨科用螺丝刀：骨科手术配套工。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 导钻：通常由手柄和导套组成，有双头或单头结构。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工)连用。 持钉钳：通常由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。 |
| 预期用途 | 用于髋关节置换手术。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
