| 器械名称 | 膝关节手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20210064号 |
| 备案人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长顺路506号（受托生产企业），北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园，北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
| 型号规格 | AMRS |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 膝关节手术器械包包括： 股骨远端截骨定位工：关节手术配套手术工。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。 胫骨截骨定位工：关节手术配套手术工。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。 髓腔锉：通常由锉身和手柄(可不含)组成，有扁平和弯曲等型式。锉身一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 快装手柄：骨科手术配套工。一般采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。 骨锤：骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。 髓腔铰刀：通常由手柄或接头和有扩孔切削刃的刀头组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 关节假体打拔器：关节手术配套手术工。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。 关节假体试模：关节手术配套手术工。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。 胫骨托试模：关节手术配套手术工。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。 股骨假体试模：关节手术配套手术工。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。 试模：骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。 骨科定位片：骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。 可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。 |
| 预期用途 | 用于膝关节置换手术。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
