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器械名称 隔离衣
备案号 豫宛械备20200004号
备案人名称 河南汇博医疗股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 南阳社旗县产业集聚区工业大道西段
生产地址 南阳新能源经济技术开发区纬十路中段
型号规格 型号:连体式、分体式、反穿式、褂式。规格:连体式/分体式:160、165、170、175、180、185、190,反穿式/褂式:身长(80-200)cm×胸围(80-190)cm×袖长(45-80)cm。
产品描述 产品采用非织造布为原料,经过裁剪、缝纫/热合制成。非无菌提供,一次性使用。
预期用途 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
备注 \
备案单位 南阳市市场监督管理局
备案日期 2022-06-17
变更情况 产品型号/规格由“型号:连体式、分身式,规格: S、M、L、XL、XXL、XXXL”变更为“型号:连体式、分体式、反穿式、褂式。规格:连体式/分体式:160、165、170、175、180、185、190,反穿式/褂式:身长(80-200)cm×胸围(80-190)cm×袖长(45-80)cm。”;产品描述由“产品采用无纺布为原料,经过裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。”变更为“产品采用非织造布为原料,经过裁剪、缝纫/热合制成。非无菌提供,一次性使用。”;产品技术要求增加“2.4净水压、2.5胀破强度、2.6透湿率、2.8微生物”性能指标及对应检验方法,删除“断裂伸长率”性能指标及对应检验方法。变更日期2022年06月17日。
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
发布