| 器械名称 | 骨牵引针 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20210110号 |
| 备案人名称 | 河南驼人骨科医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市南蒲纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲纬七路中段路南 |
| 型号规格 | 型号：ZS型、ZT型、LS型、LT型、ZLS型、ZLT型。规格：“直径×长度”，直径：φ0.8mm、φ1.0mm、φ1.2mm、φ1.5mm、φ1.8mm、φ2.0mm、φ2.5mm、φ2.8mm、φ3.0mm、φ3.5mm、φ4.0mm、φ4.5mm、φ5.0mm、φ5.5mm、φ6.0mm。长度：30mm～500mm，每10mm为一个规格。 |
| 产品描述 | 本品由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。本品采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。ZS型、LS型、ZLS型由不锈钢材质组成；ZT型、LT型、ZLT型由钛合金材质组成，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-06 |
| 变更情况 | 按照《第一类医疗器械产品目录》（2021年第158号）中骨科手术器械-05骨科用针-02牵引针的要求在产品描述中增加“使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用”内容。变更时间2022年4月6日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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