| 器械名称 | 造口袋 |
|---|---|
| 备案号 | 豫宛械备20190024号 |
| 备案人名称 | 河南汇博医疗股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南阳社旗县产业集聚区工业大道西段 |
| 生产地址 | 南阳新能源经济技术开发区纬十路中段 |
| 型号规格 | 造口袋按结构不同，型号划分为一件开口式、一件闭口式、一件尿路造口袋 、两件开口式、两件闭口式、两件尿路造口袋。 造口袋按造口底盘标注的最大剪孔直径的不同，规格划分为25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm、70mm、75mm、80mm。 |
| 产品描述 | 造口袋为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 南阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-29 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。”变更为“造口袋为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械组成。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。”变更产品技术要求“1.2产品结构组成”描述。变更时间2022年3月29日。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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