| 器械名称 | 医用一次性隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20200256号 |
| 备案人名称 | 石家庄怡得医疗器械制造有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市晋州市晋州镇雷陈村 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市晋州市晋州镇雷陈村 |
| 型号规格 | GLS-Ⅰ、GLM-Ⅰ、GLL-Ⅰ、GLXL-Ⅰ、GLXXL-Ⅰ、GLXXXL-Ⅰ、GLS-Ⅱ、GLM-Ⅱ、GLL-Ⅱ、GLXL-Ⅱ、GLXXL-Ⅱ、GLXXXL-Ⅱ、GLS-Ⅲ、GLM-Ⅲ、GLL-Ⅲ、GLXL-Ⅲ、GLXXL-Ⅲ、GLXXXL-Ⅲ |
| 产品描述 | 医用一次性隔离衣(以下简称隔离衣)采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-08-04 |
| 变更情况 | 技术要求:"1.2规格型号及划分说明？应在外包装注明“已消毒”。变更为:"1.2规格型号及划分说明？型号按穿着方式划分，规格按尺寸划分"；"1.2.2划分说明中 （“Ⅰ”代表连体式、“Ⅱ”代表分体式）变更为:"（“Ⅰ”代表连体式、“Ⅱ”代表反穿式）"；“2.3？规格尺寸 表2变更”，详见技术要求全文。变更时间2022年04月24日；型号或规格由“GLS-Ⅰ、GLM-Ⅰ、GLL-Ⅰ、GLXL-Ⅰ、GLXXL-Ⅰ、GLXXXL-Ⅰ、GLS-Ⅱ、GLM-Ⅱ、GLL-Ⅱ、GLXL-Ⅱ、GLXXL-Ⅱ、GLXXXL-Ⅱ。”变更为“GLS-Ⅰ、GLM-Ⅰ、GLL-Ⅰ、GLXL-Ⅰ、GLXXL-Ⅰ、GLXXXL-Ⅰ、GLS-Ⅱ、GLM-Ⅱ、GLL-Ⅱ、GLXL-Ⅱ、GLXXL-Ⅱ、GLXXXL-Ⅱ、GLS-Ⅲ、GLM-Ⅲ、GLL-Ⅲ、GLXL-Ⅲ、GLXXL-Ⅲ、GLXXXL-Ⅲ”变更时间2022年08月04日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
