| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 豫平械备20200013号 |
| 备案人名称 | 河南洁利康医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 型号规格 | 型号：无纺布型、聚乙烯型 规格分为：44*55cm、44*27cm等 |
| 产品描述 | 采用适宜材料制成，由无纺布和聚乙烯材料组成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 备案单位 | 平顶山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-11 |
| 变更情况 | 产品描述变更；型号或规格变更；产品技术要求变更；1.产品型号/规格变更为“鞋套的主要型号有：无纺布型、聚乙烯型、复合膜型,鞋套的规格分为：36*16cm、38*20cm、40*17cm、44*27cm 、55*44cm、49*39cm、59*39cm；” 2.产品描述变更为“采用无纺布、聚乙烯、复合膜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。”产品描述变更；型号或规格变更；产品技术要求变更； |
| 备案类型 | 国产 |
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