| 器械名称 | 引流袋 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20140066号 |
| 备案人名称 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南；河南省新乡市长垣市丁栾镇交警中队北侧C356号（委托生产） |
| 型号规格 | 型号：普通Ⅰ型、普通Ⅱ型、A式防溢流型、B式防溢流型 规格：500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml |
| 产品描述 | 本产品普通Ⅰ型、普通Ⅱ型的基本配置由收集袋、输入管、排放阀组成，选用配置由床单夹、止流夹、调节阀、血尿比色条、挂耳、挂绳、滴壶、三通阀、鲁尔接头、锥形接头、防护帽组成； A式防溢流型的基本配置由收集袋、输入管、排放阀、防溢流片、锥形接头、防护帽组成，选用配置由床单夹、止流夹、调节阀、血尿比色条、挂绳、挂耳、滴壶、三通阀组成； B式防溢流型的基本配置由收集袋、输入管、排放阀、防溢流片、鲁尔接头组成，选用配置由床单夹、止流夹、调节阀、血尿比色条、挂绳、挂耳、滴壶、三通阀组成。 通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物(尿液等)的收集。 |
| 备注 | 受托生产企业：河南雷越卫材有限公司；统一社会信用代码：91410728MA481ECK5X |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-13 |
| 变更情况 | 生产地址由“长垣市满村工业区”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”变更时间2021年06月25日 引流袋的型号：A式普通、A式防溢流，B式普通、B式防溢流。 引流袋的规格：500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml”变更为“型号：普通Ⅰ型、普通Ⅱ型、A式防溢流型、B式防溢流型规格：500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml”；变更时间2021年7月29日 1.变更普通Ⅰ型、普通Ⅱ型结构组成；2.修改技术要求性能指标“2.13接头”；3.修改预期用途；4.修改产品描述。变更时间2022年05月13日生产地址由“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南；河南省新乡市长垣市丁栾镇交警中队北侧C356号（委托生产）”，备注增加“受托生产企业：河南雷越卫材有限公司；统一社会信用代码：91410728MA481ECK5X。生产地址由“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南；河南省新乡市长垣市丁栾镇交警中队北侧C356号（委托生产）”，备注增加“受托生产企业：河南雷越卫材有限公司；统一社会信用代码：91410728MA481ECK5X。生产地址由“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南；河南省新乡市长垣市丁栾镇交警中队北侧C356号（委托生产）”，备注增加“受托生产企业：河南雷越卫材有限公司；统一社会信用代码：91410728MA481ECK5X。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
