| 器械名称 | 导引针 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20191752号 |
| 备案人名称 | 广州康灵医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区大龙街长沙路1号C栋302房 |
| 生产地址 | 广州市番禺区大龙街长沙路1号C栋302房 |
| 型号规格 | G1、G2、G3、H1、H2、I1、I2、I3、J1、J2、J3、L1、L2、Q1、Q2、R1、R2 |
| 产品描述 | 由针头、针体和柄部组成，针体头端有平、球头、尖头、圆头、弯钩形状。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于探、拨、挑、刺组织建立通路。不得用于注射。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-08 |
| 变更情况 | 2022年08月08日,预期用途由“用于探、拨、挑、刺组织建立通路。”变更为“用于探、拨、挑、刺组织建立通路。不得用于注射。”；产品描述由“通常由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。”变更为“由针头、针体和柄部组成，针体头端有平、球头、尖头、圆头、弯钩形状。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
