器械名称 | 血浆IgM抗体样本稀释液 |
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备案号 | 津滨海械备20154007号 |
备案人名称 | 天津德祥生物技术股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 天津经济技术开发区西区新业七街29号 |
生产地址 | 天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间 |
型号规格 | 10mL/瓶,15mL/瓶,50mL/瓶 |
产品有效期 | 储存条件:2-8℃避光保存。 有效期:储存条件下有效期12个月。 |
产品描述 | 2-巯基乙醇,磷酸氢二钠,磷酸二氢钾。 |
预期用途 | 用于灭活血浆中IgM抗体,消除IgM抗体对于IgG抗体检测影响。 医院、血液中心或实验室中,在新生儿溶血病妊娠前IgG抗体效价检测时,对样本前期处理,用于灭活血浆中IgM型抗A和(或)抗B抗体,处理后的血浆方可用于IgG抗体效价检测。 |
备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-07-22 |
变更情况 | 2022-07-6 10mL/瓶,15mL/瓶,50mL/瓶\r\n |
备案类型 | 暂无权限 |
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