| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20220545号 |
| 备案人名称 | 天津橡鑫医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清开发区畅源道国际企业社区D4号楼301室 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区畅源道国际企业社区D4号楼3层、5层 |
| 型号规格 | 50测试/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒Ⅰ置于15℃～30℃保存，试剂盒Ⅱ置于2℃~8℃保存，有效期为9个月。 |
| 产品描述 | 由蛋白酶K、裂解液、结合液、漂洗液、洗脱液和磁珠组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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