| 器械名称 | 医用冰袋 |
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| 备案号 | 湘常械备20220068号 |
| 备案人名称 | 湖南澜雅医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区麒麟路中小企业创业园2栋厂房2层 |
| 生产地址 | 湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区麒麟路中小企业创业园2栋厂房2层 |
| 型号规格 | 型号按医用冰袋所用材质进行区分：分为A型、B型、C型。A型为蓄冷剂(外包材为无纺布PE复合膜)；B型为蓄冷剂，(外包材为PE复合膜)；C型为冷敷凝胶剂(外包材为涂层布或PE复合膜)。规格按形状或作用部位区分：E(冰袋)、Z(冰枕)、D(冰垫)、M(冰帽)、T(头部)、Y(眼部)、L(脸部)、H(脚踝部)、G(关节部)、J(颈肩部)。 |
| 产品有效期 | 二年 |
| 产品描述 | 由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂。外袋采用PE复合膜或无纺布PE复合膜制成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 常德市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-04 |
| 变更情况 | 变更时间：变更内容： |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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