| 器械名称 | 肩关节手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20220034号 |
| 备案人名称 | 纳通生物科技（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区 |
| 生产地址 | 北京市海淀区澄湾街 9 号院 1 号楼 H280H299、HB106HB108 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型 ；规格：300*500mm |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 肩关节手术工包由骨锥(I型4.5/5.5mm、II型3.5mm、II型4.35mm、II型4.75mm、III型3.0mm)、丝攻(I型 4.5mm、I型5.5mm、II型4.75mm、III型 3.0mm)、骨科导向器(I型 3.0mm)、骨科钻头(I型 3.0mm)组成。肩关节手术工包的器械均为非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 骨锥由头部和手柄组成，头部有截止设计，头部采用不锈钢材料制成；丝攻由刃部和柄部组成，刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用铝合金材料制成；骨科导向器与人体接触部位采用不锈钢材料制成，手柄采用铝合金材料制成；骨科钻头由头部和柄部组成，头部有切割刃口，头部和柄部都采用不锈钢材料制成，不与有源器械(含气动工)连用。 |
| 预期用途 | 用于肩关节手术过程中移植物的植入。其中各组件预期用途如下：骨锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。 丝攻：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。骨科导向器：用于定位、导向和保护。 骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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