| 器械名称 | 膝关节假体置换手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20200311号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 产品型号：GX060000-1、GX060000-2、GX060000-3、GX060000-4; 各组件型号规格附页I。 |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 膝关节假体置换手术器械箱由骨科定位器、骨凿、持钉钳、骨科钻头、骨科定位片、快装手柄、股骨髓腔探棒、骨锤、骨科用夹持器、胫骨垫片试模、关节手术用手柄、骨科用持钉器、定位针、骨锉、半月板钩、膝关节拉钩、骨科用螺丝刀、骨测量器、骨锉、扩髓钻、骨科撑开钳、膝关节手术导板、持钉钳、对线杆、医用尺、骨水泥搅拌器、髁间窝截骨模板、膝关节间隙评估块、股骨打击器、胫骨假体和试模打击器、股骨把持器、打入器、骨科用扳手、骨科撑开钳、髁间骨凿、关节假体试模、股骨假体试模、转接头、试模、骨科导向器、拔出器组件组成。可重复使用，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 该套器械是用于膝关节假体置换手术的辅助工。各组件预期用途附页II。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
