器械名称 | 牙科丁字式开口器 |
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备案号 | 赣洪械备20180147号 |
备案人名称 | 江西省御源医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | / |
生产地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭 |
型号规格 | 130mm 1把/包 |
产品描述 | 该产品由有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时,放在患者的牙齿之间,以保持口腔的开启。牙科丁字式开口采用不锈钢材料制成。 产品以非无菌方式提供。 |
预期用途 | 用于口腔手术中保持口腔开启 |
备案单位 | 江西省药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-08-03 |
变更情况 | 产品描述由“具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时,放在患者的牙齿之间,以保持口腔的开启。 非无菌提供。主要组成成分:GB/T1220中规定的2Cr13、1Cr13材料制成”变更为“该产品由具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时,放在患者的牙齿之间,以保持口腔的开启。牙科丁字式开口采用不锈钢材料制成。 产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月06日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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