| 器械名称 | 一次性使用内窥镜检查包 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20220543号 |
| 备案人名称 | 青岛浅海生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市高新区锦汇路1号A7号楼2层(中小企业孵化器大二期蓝湾创业园) |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区锦汇路1号A7号楼2层(中小企业孵化器大二期蓝湾创业园) |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 产品描述 | 一次性使用内窥镜检查包按预期用途的分为Ⅰ型、Ⅱ型，其中Ⅰ型为胃镜检查用，由基本配置胃镜咬嘴和选用配置医用检查垫、医用检查手套组成，Ⅱ型为肠镜检检查用，由基本配置隔离衣和选用配置医用检查垫、医用检查手套组成。 |
| 预期用途 | 用于胃镜或肠镜检查使用。胃镜咬嘴用于用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合保护器械损坏。医用检查垫用于病床或检查床上用的卫生护理用品；医用检查手套用于用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。隔离衣用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2022-07-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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