| 器械名称 | 足部固定器 |
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| 备案号 | 湘长械备20210147号 |
| 备案人名称 | 湖南仁馨生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务产业基地南四楼 |
| 生产地址 | 长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房 |
| 型号规格 | JX型、X型、TX型、JT型、JL型、KX型、GX型、M型、S型、TT型 |
| 产品有效期 | 60个月 |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对足部的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-12 |
| 变更情况 | 型号/规格由:“JX型、X型、TX型、JT型、JX型、KX型、GX型、M型、S型、TT型”变更为“JX型、X型、TX型、JT型、JL型、KX型、GX型、M型、S型、TT型”;产品描述由:“通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定目的。不具备矫形功能。无源产品。”;预期用途由:“用于对人体四肢等部位的外固定或支撑。”变更为“用于对足部的外固定或支撑。”;产品有效期由:“60”变更为“60个月”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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