| 器械名称 | 阴道洗涤器 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20170089号 |
| 备案人名称 | 湖南仁馨生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路 328 号湖南人民印务创业基地南四楼 |
| 生产地址 | 长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房 A7 栋 5 楼 502 房 |
| 型号规格 | 30ml、 50ml、 80ml、 100ml、 125ml、 150ml |
| 产品有效期 | 36个月 |
| 产品描述 | 由输送管道、压力胶球和喷嘴组成。采用高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-12 |
| 变更情况 | 产品名称由:“医用阴道冲洗器”变更为“阴道洗涤器”;产品描述由:“由冲洗头与贮液罐组成，采用聚乙烯等高分子材料制成。”变更为“ 由输送管道、压力胶球和喷嘴组成。采用高分子材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。”;预期用途由:“用于女性阴道、会阴的冲洗。”变更为“ 用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。”;产品有效期由:“null”变更为“36个月”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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