| 器械名称 | 伽玛(γ)型带锁髓内钉专用工具包 |
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| 备案号 | 苏常械备20143016号 |
| 备案人名称 | 创生医疗器械（中国）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 产品描述 | 组成为：开路器(三棱髓腔开孔器,四棱髓腔开孔器)、骨科用扳手(SW5吊紧扳手,骨螺钉六角扳手SW3.5,骨螺钉螺纹扳手M8×1(左),上钉/加压扳手,SW3.5万向扳手)、骨科定位架(手柄,吊紧螺栓,导杆,瞄准器,远端支架,连接杆,卡子,瞄准器锁轮,导杆锁轮,远端支架锁轮)、骨科导向器(螺钉套φ10/φ8,套管φ11/φ9,钻套Φ8/Φ4,钻套Φ8/Φ6,钻套Φ9/Φ7.6,定位杆导套Φ10/Φ8,导针套Φ9/Φ2.8,入路导向套筒,入路克氏针套筒)、手动骨钻(定位杆手钻Φ6)、定位针(Φ4)、骨科定位杆(定位杆Φ8,骨螺钉代替杆)、护套(Φ4骨钻限位套)、钻头(骨钻Φ4,骨钻Φ6,Φ7.5/Φ4.9阶梯钻)、扩髓钻(Φ8、Φ9、Φ10、Φ11、Φ12、Φ13)、测深器(测深尺,拉力螺钉测深尺)、丝锥(HA6骨螺钉丝锥)、骨科用保护器(软组织保护器Φ8,软组织保护器Φ9)、打拔器(打入(拔出)器)、打入器(拔出器手柄M10×1)、拔出器(打入器手柄)、导针(Φ2.5×1000,Φ2.5×300螺纹导针,Φ3.2×400螺纹导针)、骨铰刀(入路扩髓钻) |
| 预期用途 | 该产品供骨科手术时植入及取出伽玛(γ)型带锁髓内钉用。 |
| 备案日期 | 2022-06-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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