| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏锡械备20200137号 |
| 备案人名称 | 卡尤迪生物科技宜兴有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 宜兴经济技术开发区杏里路10号宜兴光电产业园4幢102室 |
| 生产地址 | 江苏省宜兴经济技术开发区杏里路10号宜兴光电产业园4幢1023、1024，6幢一层中 |
| 型号规格 | 24测试/盒；48测试/盒；96测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒 |
| 产品描述 | 本产品由样本释放剂和反应增强剂(25×)两种组分组成，其中样本释放剂的主要成分为NaOH碱溶液，反应增强剂(25×)的主要成分为BSA。 |
| 预期用途 | 本产品用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 无锡市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-06-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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