| 器械名称 | 内窥镜咬口 Mouthpiece |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200713号 |
| 备案人名称 | 富士胶片株式会社 FUJIFILM Corporation |
| 备案人注册地址 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | 泰国巴真府西玛哈坡县塔敦区第7分区204号 |
| 代理人名称 | 富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
| 型号规格 | B1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1659408433705.pdf) |
| 产品描述 | 手术或检查时患者开口的辅助器械，采用聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 本产品是在医师管理下于医疗机构内，使用内窥镜时使患者保持开口状态，并通过围帘和海绵阻挡向操作人员扩散患者飞沫。用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合保护器械损坏。 |
| 备案日期 | 2022-08-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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