| 器械名称 | 骨质开口器 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20220526号 |
| 备案人名称 | 青岛九远医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市高新区火炬支路10号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区火炬支路10号 |
| 型号规格 | 产品型号分为JYK01、JYK02、JYK03，产品规格(mm)：按直径分为2.8、3.0、3.2、3.4、3.6，公差0～＋0.2；按长度分为145、155、165、175、185、195、205、215、225、235、245、255，公差±5。 |
| 产品描述 | 骨质开口器由主旋钮、把手、金属管(包括内管、中管、外管)和刀尖组成。接触人体的组件的金属部分由符合GB/T 1220-2007标准的06Cr19Ni10不锈钢材料制成；手柄由医用级高分子材料ABS注塑制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2022-07-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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