| 器械名称 | 试模 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20200664号 |
| 备案人名称 | 长春圣博玛生物材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春高新区超群街666A |
| 生产地址 | 长春高新区超群街666A号、长春高新区超群街666D号 |
| 型号规格 | SM-1-PLA、SM-1-ABS、SM-2-PLA、SM-2-ABS、SM-3-PLA、SM-3-ABS、SM-4-PLA、SM-4-ABS、SM-5-PLA、SM-5-ABS(依据患者影像数据及手术方案要求设计,3D打印生产，因此无固定规格) |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工。由PLA(聚乳酸)和ABS塑料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料)材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
