| 器械名称 | CD45检测试剂盒（免疫组织化学） |
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| 备案号 | 湘长械备20221227号 |
| 备案人名称 | 湖南普方德医疗发展有限公司 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六幢510室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六幢510室 |
| 型号规格 | HNPFD CTC-I型(20人份/盒) |
| 产品有效期 | 将试剂盒内组分按相应条件储存；未开封试剂自生产日期起4℃保存，1年内有效；开封试剂4℃保存请于90日内用完 |
| 产品描述 | 血细胞分析用染色液A01(anti-CD45)、血细胞分析用染色液D03(anti-vimentin)、血细胞分析用染色液DAPI、免疫显色试剂FISH(CEP8)、细胞稀释液、细胞穿透液、细胞修复液、细胞清洗液、样本密度分离液、磁珠结合缓冲液、细胞染色终止液、细胞固定液 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-06 |
| 变更情况 | 变更时间：变更内容： |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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