| 器械名称 | 红色复染染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20220245号 |
| 备案人名称 | 三泰医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市鹿泉区碧水街81号军鼎科技园1号楼 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市鹿泉区碧水街81号军鼎科技园1号楼 |
| 型号规格 | 12套/盒，每套包含A、B试剂各一瓶，规格1：A试剂0.6g/瓶，B试剂0.1g/瓶；规格2：A试剂1.8g/瓶，B试剂0.3g/瓶；规格3：A试剂3g/瓶，B试剂0.5g/瓶；规格4：A试剂6g/瓶，B试剂1g/瓶。 |
| 产品有效期 | 常温避光密闭储存，有效期24个月； |
| 产品描述 | 红色复染染色液由A试剂和B试剂组成(主要组成成分：亚硫酸氢钠、硫堇)。 |
| 预期用途 | 该产品用于对细胞核的染色。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-05-12 |
| 变更情况 | 2024年05月07日 产品有效期（体外诊断试剂适用）由“产品自生产之日起，常温避光密闭贮存，保质期18个月。”变更为“常温避光密闭储存，有效期24个月；”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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