| 器械名称 | 上额窦外提升器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20200324号 |
| 备案人名称 | 河北闰悦医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市栾城区鑫源路与西外环交叉口天山创新孵化产业园A2座102号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市栾城区鑫源路与西外环交叉口天山创新孵化产业园A2座102号 |
| 型号规格 | 型号：TSZ型(直柄式)、TSW型(弯柄式)； 规格：20型、25型、30型、35型、40型、45型 |
| 产品描述 | 上额窦提升器由主体部分、工作尖和调节部分构成，主体部分、工作尖采用不锈钢材料制成，调节部分采用不锈钢或铝合金材料制成。在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程中提升上颌窦。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-05-10 |
| 变更情况 | 产品描述由“上额窦提升器由主体部分、工作尖和调节部分构成，主体部分才有不锈钢材料制成，调节部分采用不锈钢材料或塑料制成。”变更为“上额窦提升器由主体部分、工作尖和调节部分构成，主体部分、工作尖采用不锈钢材料制成，调节部分采用不锈钢或铝合金材料制成。在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于牙科种植手术中辅助安装工作的器械；其中主体部分用于握持或与其他器械连接，工作尖用于提升上额窦，调整部分用于调整提升深度。”变更为“用于牙科种植过程中提升上颌窦。”变更时间2022年05月10日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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