| 器械名称 | 一次性使用隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20200014号 |
| 备案人名称 | 河北盛万保医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号 |
| 型号规格 | 型号：连体式、分体式、连脚式、反穿式 规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL。 包装规格：1套/袋 |
| 产品描述 | 采用PE膜无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室作普通隔离。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-05-16 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：连体式、分体式、连脚式 规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL。 包装规格：1套/袋。”变更为“型号：连体式、分体式、连脚式、反穿式 规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL。 包装规格：1套/袋”变更时间2020年06月02日；预期用途由“用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。”变更为“ 用于医疗机构门诊、病房、检验室作普通隔离。” 产品技术要求中结构组成由“采用PE膜无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。”变更为“采用PE膜无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。”；反穿式隔离衣尺寸变更；微生物限度检验依据由“2015年版《中国药典》”变更为“2020年版《中国药典》”。变更时间2022年05月16日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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