| 器械名称 | 牙挺 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20190187号 |
| 备案人名称 | 河北闰悦医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市栾城区鑫源路与西外环交叉口天山创新孵化产业园A2座102号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市栾城区鑫源路与西外环交叉口天山创新孵化产业园A2座102号 |
| 型号规格 | TG、TE、TC、TH、A-X、B-X、C-X、D-X、E-X、T1、TD1、T1A、TD1A、T2、TD2、T2A、TD2A、T3、TD3、T3A、TD3A、T4、TD4、T4A、TD4A、T5、TD5、T5A、TD5A、T6。 |
| 产品描述 | 由挺柄、挺杆和挺刃组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于撬松牙齿，撬除牙根、残根、碎根尖等。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-05-09 |
| 变更情况 | 型号或规格由“TG、TE、TC、TH、A-X、B-X、C-X、D-X、E-X”变更为“TG、TE、TC、TH、A-X、B-X、C-X、D-X、E-X、T1、T1A、T2、T2A、T3、T3A、T4、T4A、T5、T5A、T6、T6A”；产品描述由“牙挺由挺柄，挺刃和连接挺刃的挺杆组成。”变更为“牙挺由挺柄、挺刃、连接挺刃的挺杆组成，连接方式分为整体式和连接式”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1591060679792.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1591060679974.pdf)变更时间2020年06月10日；型号或规格由“TG、TE、TC、TH、A-X、B-X、C-X、D-X、E-X、T1、T1A、T2、T2A、T3、T3A、T4、T4A、T5、T5A、T6、T6A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1591060679792.pdf)”变更为“TG、TE、TC、TH、A-X、B-X、C-X、D-X、E-X、T1、TD1、T1A、TD1A、T2、TD2、T2A、TD2A、T3、TD3、T3A、TD3A、T4、TD4、T4A、TD4A、T5、TD5、T5A、TD5A、T6。”；产品描述由“牙挺由挺柄、挺刃、连接挺刃的挺杆组成，连接方式分为整体式和连接式(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1591060679974.pdf)”变更为“由挺柄、挺杆和挺刃组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于断裂牙周膜，在拔牙过程中提供楔力、挺松牙齿，切断牙周韧带和部分松质骨，并使其易于取出。”变更为“用于撬松牙齿，撬除牙根、残根、碎根尖等。”变更时间2022年05月09日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
